Эффективность и безопасность Мексидола у пациентов разных возрастных групп в остром и раннем восстановительном периодах полушарного ишемического инсульта (результаты субанализа рандомизированного двойного слепого мультицентрового плацебо-контролируемого в параллельных группах исследования ЭПИКА)

Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах у пациентов различных возрастных групп. Материал и методы. Исследование представляет собой дополнительный анализ по возрастным группам среди 150 пациентов, принимавших участие в рандомизированном двойном слепом мультицентровом плацебо-контролируемом в параллельных группах исследовании ЭПИКА. Вся выборка исследования (62 мужчины и 88 женщин) разделялась на подгруппы по возрасту: моложе 60 лет, 60—75 лет, 76—90 лет. Также все участники исследования были разделены на 2 популяции: ITT (Intent to treat population, пациенты, которые получили как минимум одну дозу препарата исследования/плацебо) и PP (Per protocol population, пациенты, получившие препарат в соответствии с протоколом исследования). Оценивались результаты по модифицированной шкале Рэнкина (мШР) на момент окончания курса терапии, индексу Бартел, шкале депрессии Бека, Европейскому опроснику оценки качества жизни. Результаты. Эффективность Мексидола по всем используемым шкалам не отличалась в зависимости от возраста. На момент окончания терапии средний балл по мШР был ниже у пациентов 76—90 лет (в обеих популяциях) по сравнению с плацебо (p<0,001). Динамика уменьшения среднего балла по мШР (1—5-й визиты) была более выраженной у пациентов 60—75 лет (p=0,025), в том числе у пациентов с сахарным диабетом. У пациентов 76—90 лет и пациентов с сахарным диабетом по сравнению с плацебо статистически значимо снизилась выраженность когнитивно-аффективных симптомов депрессии (р=0,049 и p=0,02 соответственно), увеличилась доля пациентов с отсутствием проблем с выполнением повседневных дел (p=0,007 и p=0,02 соответственно). У пациентов с сахарным диабетом по сравнению с плацебо также статистически значимо повысился уровень повседневной активности (p=0,023) и улучшилось качество жизни (р=0,045). Достоверных различий частоты нежелательных явлений у пациентов во всех исследуемых группах выявлено не было. Заключение. Рекомендовано применение препарата Мексидол в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта во всех возрастных группах, в том числе у пациентов с сахарным диабетом. Ключевые слова: ишемический инсульт, мексидол, этилметилгидроксипиридина сукцинат, эффективность и безопасность, ишемический инсульт, острый период, ранний восстановительный период, ЭПИКА.

Читать далее